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遠(yuǎn)程審方試點(diǎn)期滿,你還在“裸奔”么?

發(fā)布時(shí)間:2016-09-09 11:24:31

執(zhí)業(yè)藥師短缺,一直以來都是制約中國藥品零售行業(yè)發(fā)展的一大問題,特別是隨著新版GSP的嚴(yán)格執(zhí)行,供需嚴(yán)重失衡的局面愈發(fā)突顯出來——CFDA執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心的最新數(shù)據(jù)顯示,截至2016年7月31日,全國共有注冊執(zhí)業(yè)藥師300272人,其中,注冊在社會藥店的為259354人,而同期(2016年5月底)全國藥店總數(shù)則是448374家,按“一店一執(zhí)業(yè)藥師”的最低標(biāo)準(zhǔn)來算,相當(dāng)于有四成多的藥店在“裸奔”。

正是在這種現(xiàn)實(shí)的壓力下,遠(yuǎn)程審方成為不少地區(qū)及企業(yè)解決執(zhí)業(yè)藥師數(shù)量不足與企業(yè)快速發(fā)展矛盾的手段之一,并且在各級協(xié)會、商會的支持下,從局部地區(qū)、個(gè)別企業(yè)試點(diǎn),發(fā)展至如今的星火燎原之勢。
不過,從遠(yuǎn)程審方舉措推出之日起,其便一直被當(dāng)作過渡性的政策在執(zhí)行,試點(diǎn)期滿后如何走、過渡期結(jié)束后會否取消等均未給出清晰答案,因此這也成為縈繞在藥品零售業(yè)從業(yè)者心頭的一大問題。
試點(diǎn)舉措群起效仿
翻查CFDA及各地方藥監(jiān)部門工作文件,可以發(fā)現(xiàn),遠(yuǎn)程審方試點(diǎn)舉措的推出大致可追溯至3年多前——當(dāng)時(shí),廣西老百姓大藥房連鎖有限公司向南寧市食品藥品監(jiān)督管理局提出《關(guān)于正式使用遠(yuǎn)程審方的請求》,2013年1月28日獲得同意試點(diǎn)的復(fù)函,當(dāng)時(shí)規(guī)定的試行時(shí)間為2013年2月1日至2013年12月31日,試行范圍僅限于廣西老百姓注冊在南寧市青秀區(qū)轄區(qū)的直屬門店。
這一試點(diǎn)政策推出不久,其他區(qū)域便也紛紛跟進(jìn),較早的有成都市、廣州市、湖南省等,之后則是各個(gè)區(qū)域的分階段跟進(jìn),及至眼下更是呈星火燎原之勢。
之所以有此走勢,核心原因在于兩方面:一則遠(yuǎn)程審方可共享執(zhí)業(yè)藥師人員資源,大大緩解執(zhí)業(yè)藥師數(shù)量不足的難題;二則能大大提高執(zhí)業(yè)藥師的使用效率——由于醫(yī)藥尚未分家,80%左右的終端藥品市場份額仍被醫(yī)療機(jī)構(gòu)占據(jù),真正流向藥店的處方數(shù)量較少,每家藥店都配備專職執(zhí)業(yè)藥師,必將面臨審方工作量不足的問題,造成專業(yè)人才使用上的浪費(fèi)。
推行遠(yuǎn)程審方力度最大的當(dāng)屬湖南省、武漢市。兩地政策有類似之處,均是50家以內(nèi)至少配備6名執(zhí)業(yè)藥師,超過后每增加20家至少增配1名執(zhí)業(yè)藥師。以湘籍兩大連鎖——老百姓大藥房、益豐大藥房為例,前者2015年底時(shí)在湖南省共有512家門店,后者則為399家,照此框算,二者在當(dāng)?shù)胤謩e只需配備30名、24名執(zhí)業(yè)藥師,因執(zhí)業(yè)藥師問題帶來的合規(guī)壓力大大降低,而且還可以節(jié)約大筆人力支出——假設(shè)湖南省執(zhí)業(yè)藥師平均年薪是50000元的話,按“一店一執(zhí)業(yè)藥師”政策執(zhí)行,老百姓大藥房2015年僅湖南省的執(zhí)業(yè)藥師人力總支出將達(dá)到2560萬元,而遠(yuǎn)程審方模式則只需要150萬元,僅為原來的5.86%。
相較于成都市、廣州市、湖南省、武漢市等地而言,云南省的遠(yuǎn)程審方政策推出較晚,直至2015年11月5日才開始正式實(shí)施,而且也不似湖南、武漢般寬松——云南省要求10家基數(shù)門店應(yīng)至少配備3名執(zhí)業(yè)藥師,每增加15家門店增配1名執(zhí)業(yè)藥師,但這一姍姍來遲的舉措對于域內(nèi)企業(yè)的利好是相當(dāng)明顯的。
以一心堂為例,其早年間一直堅(jiān)持在云南省高密度發(fā)展,截至2016年6月30日,其在云南省共有2644家門店,覆蓋了云南省所有地州縣,占門店總數(shù)(3818家)的近七成(69.25%)。但其執(zhí)業(yè)藥師數(shù)量長期以來跟不上門店的增長速度。而按新的政策,一心堂在云南省只需要約180名執(zhí)業(yè)藥師。
過渡政策的下一步
2016年初,CFDA在《關(guān)于藥品零售企業(yè)執(zhí)行藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范有關(guān)事宜的通知》中指出,鑒于全國執(zhí)業(yè)藥師數(shù)量缺口較大、分布極不均衡,短期內(nèi)無法達(dá)到配備目標(biāo)(2015年12月31日前所有藥品零售企業(yè)必須按要求配備執(zhí)業(yè)藥師),故此調(diào)整了相關(guān)規(guī)定:
——2012年2月13日后開辦的藥品零售企業(yè)(含連鎖門店)必須配備執(zhí)業(yè)藥師,2016年1月1日以后仍達(dá)不到要求的,一律不得開展藥品經(jīng)營活動(dòng);
——2012年2月12日前開辦的藥品零售企業(yè)尚未配備執(zhí)業(yè)藥師,或未配備按《CFDA關(guān)于現(xiàn)有從業(yè)藥師使用管理問題的通知》確認(rèn)的從業(yè)藥師,食品藥品監(jiān)管部門對其實(shí)施GSP認(rèn)證檢查時(shí),如其不經(jīng)營或放棄經(jīng)營必須憑處方銷售的藥品,則可將未配備執(zhí)業(yè)藥師作為藥品GSP檢查的合理缺陷項(xiàng)。通過認(rèn)證檢查后,應(yīng)在其《藥品經(jīng)營許可證》經(jīng)營范圍內(nèi)注明“不含必須憑處方銷售的藥品”。待其配備執(zhí)業(yè)藥師后,可予恢復(fù)該項(xiàng)經(jīng)營范圍。但由于無執(zhí)業(yè)藥師而關(guān)閉的藥品零售企業(yè)不得借機(jī)恢復(fù)經(jīng)營。
——2020年12月31日前,尚未配備執(zhí)業(yè)藥師的藥品零售企業(yè)必須分區(qū)域、分層次按不同過渡期達(dá)到配備要求。
——藥品零售企業(yè)開展遠(yuǎn)程審方活動(dòng),目前只適宜作為擴(kuò)展藥學(xué)服務(wù)能力的一種探索,不得作為替代執(zhí)業(yè)藥師配備要求的變通方式。
對于CFDA的這一變化,中國醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會很快便代表行業(yè)發(fā)出了聲音:“經(jīng)過各地幾年的實(shí)踐發(fā)展,遠(yuǎn)程審方已經(jīng)形成較為成熟的操作模式和監(jiān)管體系,加之我國網(wǎng)絡(luò)信息技術(shù)在不斷升級、視頻高清同步進(jìn)入5G時(shí)代,制約遠(yuǎn)程審方的技術(shù)及安全問題均已解決。在執(zhí)業(yè)藥師數(shù)量嚴(yán)重不足的情況下,遠(yuǎn)程審方對保障公眾用藥安全,尤其是偏遠(yuǎn)地區(qū)群眾用藥安全上發(fā)揮了不可替代的作用,是行之有效的,應(yīng)該給予肯定”。
同時(shí),中國醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會建議CFDA要支持藥店開展遠(yuǎn)程審方工作:一是允許藥品零售連鎖企業(yè)在“十三五”期間繼續(xù)探索遠(yuǎn)程審方的實(shí)現(xiàn)形式;二是允許藥品零售連鎖企業(yè)將遠(yuǎn)程審方作為連鎖門店配備執(zhí)業(yè)藥師的一種方式,提升整體藥學(xué)服務(wù)能力;三是探索更為有效的監(jiān)管模式,提升遠(yuǎn)程審方的實(shí)際效用。
此外,他們還建議CFDA要允許從事藥學(xué)服務(wù)三年以上、具有藥學(xué)(中醫(yī)學(xué))初級以上技術(shù)職稱的藥學(xué)技術(shù)人員享受與從業(yè)藥師同等的執(zhí)行權(quán)益,其執(zhí)業(yè)的過渡期與從業(yè)藥師相同,均為2016至2020年期間。